피임 뉴스 

새로운 응급피임약 포스티노-1                       - Bayer Shering -

응급피임약 새로운 복용볍                             - HRA Phama -

피임 패취 "이브라"의 문제점                          - OUTLOOK, Vol 21

응급피임약과 자궁외 임신                             - IPPF Medical Bulletin

가장 많이 사용되는 피임장치                         - IPPF Medical Bulletin

더욱 발전된 임플란트(Implant) 피임법            - IPPF Medical Bulletin

 새로운 피임법 피임페취 "이브라"          - Washington Population Update

 레보놀게스태롤 함유 응급피임약                    - OUT LOOK, Vol 17

 여성용 콘돔의 (Femidom) 의 효과                 - IPPF Medical Bulletin

 호르몬 함유 피임장치                                  - Population Report, B

UN기관에서도 연구한 카파-티                       - Contraception, Vol 56

최근 유통되는 신세대 피임장치                      - Population Report, B

 가장 우수한 피임장치                                  - Population Report, B

 카파-티 유효기간이 10년으로 승인되다           - The PC, News Release

세계에서 가장 많은 여성이 사용하는 피임장치   - IPPF Medical Bulletin









                        새로운 응급피임약 포스티노-1

바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약)는 최근 응급피임약 `포스티노-1'을 새로 출시했다.

2세대 황체호르몬인 레보노르게스트렐 1.5mg을 함유한 이 제품은 1정 복용만으로 피임
효과를 낼 수 있다는 게 특징이다.

포스티노-1은 피임 성공률을 높이기 위해서는 성관계 후 12시간 이내에 복용하는 것이
바람직하며, 늦어도 수정란이 나팔관을 따라 이동해 자궁내막에 착상되기 전인 3일 이
내에 복용해야만 피임 효과가 나타난다.

포스티노-1은 피임성공률은 시간이 지나면서 감소하여, 24시간 이내 복용시 95%, 25-48시간은 85%, 49-72시간 이내는 58%로, 성관계 후 빨리 복용할수록 피임성공률이 높








              응급피임약의 새로운 복용법

응급피임약 놀레보 정은 12시간 간격으로 1정씩 두번에 나누어 복용하도록 되어있었다. 그러나 기존의 용법은 두 번째 정을 너무 일찍 또는 늦게 복용하기도 하며 경우에 따라서는 72시간 이후에 복용하는 경우가 있어 복약 편의성이나 실패율에 문제점으로 지적되어 왔다.

이에 노레보의 제약회사인 HRA Pharma사는 최근 외국에서 실시한 여러 임상시험 결과를 통해 노레보 정 2정을 동시에 복용하는 것과 12시간 간격으로 나누어 복용하는 것이 효과 면에서 동등하며, 유의한 부작용의 증가도 나타나지 않아 안전성 면에서도 큰 차이가 없음을 입증하였다.

HRA Pharma사는 상기의 새로운 용법에 대한 허가 변경을 신청하였으며, 이후 용법, 용량 및 사용상의 주의사항의 변경이 완료되었음을 통보하였다. 이에 국내에서도 1회 2정을 동시에 복용하는 것으로 식품의약품안전청에 허가 변경을 신청하였으며, 위의 변경 허가가 2004년 3월 9일자로 최종 완료되었다.






 

 

 

                             피임패취 "이브라"의 문제점

피임패취 이브라는 사각형의 얇은 프라스틱 패취로 일주일에 한번씩 여성의 팔, 어께, 복부, 또는 엉덩이에 붙여서 7일간 에스트로겐과 프로게스틴의 호로몬이 피부를 통해 혈관에 스며들어 피임효과를 나타나게 하는 방법이다..

그러나 이 피임법이 유통된 이후 그동안의 임상연구 결과에 따르면 처음 이 피임을 사용할 경우 부정출혈이나 점상출혈 등의 부작용, 그리고 두통, 가슴의 민감함, 월경불순의 경우가 먹는피임약에 비하여 월씬 더 많이 나타났다고 보고하였다.  

특히  패취를 부착하였던 자국에 피부염이 생기는 경우가 20%의 여성에게서 나타났으며 그로 인해 패취사용을 중단한 경우가 2.6%였다고 하였다.. 또한 이 패취는 일주일만에 새것으로 갈아 주어야 하는데 이를 잊고 갈아주지 못하는 사례가 최근에 많이 나타났다는 것이 이레적이었다고 하였다..

그리고 이 패취 가격은 개당 US$36로 비싼 편이므로 아직 개발도상국가에서는 그 사용이 확대 보급되기가 쉽지 않다고 하였다..

                                     OUTLOOK Volume 21, Number 1, 2004

 

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                         응급피임약과 자궁외임신

황체호르몬 함유 응급피임약은 준비되지 않은 성관계 또는 피임에 실패할 경우에 사용하면 피임효과가 좋은 것으로 나타났다.

응급피임약을 적기에 복용하면 거의 80%의 여성이 피임효과가 있게 되는데 고용량의 호르몬이 자궁점액을 둔탁하게 하여 난자의 이동을 방해하며, 자궁내막에서의 착상을 방해하는 작용을 하는 것이다.

그러나 최근 이런 응급피임약을 복용했을 경우 자궁외임신의 위험성이 증가하고 있다는 사실이 보고되고 있다.

영국 안전의약위원회(UK Committee on Safety of Medicines)보고에 의하면 응급피임약 복용 후에도 201명이 실패하여 임신이 되었으며 그중 자궁외임신 사례가 12명(6%)이나 나타났다고 보고하였다.. 이는 응급피임약에 의존하는 여성들에게 하나의 큰 경종이 되고 있다고 하겠다..

                        IPPF Medical Bulletin Volume 37, Nunber 3, June, 2003 

 

 

 

 

 

                       가장 인기있는 피임장치(IUD)


국제가족게흭 연맹(IPPF)에서는 세계에서 가장 많이 사용되는 피임장치는 카파-티(TCu380A)라고 발표하였으며 그 실패율은 1년 사용에서 겨우 1%에 지나지 않는다고 하였다.  

피임장치의 피임효과는 그 구리의 표면적이 얼마나 크냐에 따라 차이가 있는데 카파-티는 12년간 그 피임효과가 지속되며 12년간의 실패율은 겨우 2.2%에 지나지 않았다고 발표하였다.

한편 멀티로드 375는 5년간 피임효과가 있는데 5년간의 실패율은 5.4%이었으며 노바티는 3년간 사용을 권하였으며 그 이상 사용할 경우에는 실패율이 더 높아진다고 하였다.

그리고 미레나, 레보노라 등은 매일 20ug의 레보놀게스트롤 호로몬을 방출하여 피임효과를 일으키는데 5년간 사용할 수 있으며 그 임신율은 0.3%-1.1%을 나타내었다고 하였다.

            
                  IPPF Medical Bulletin Volume 37, Nunber 1, Aprll, 2003 

                  

 

 

 

 

 

                    더욱 발전된 임플란트 (Implant) 피임법



국제가족계획연맹(IPPF)에서는 두 개의 호르몬 캡슬을 팔에 이식하여 피임을 유도시키는 제들레(Jedelle)를 IPPF 추천 피임품목으로 결정하였다.. 유효기간은 5년이며 피임효과나 부작용은 종전에 사용하던 놀프란트(Norplant)와 비슷하지만 팔에 이식이나 제거가 보다 용이하다.

임플란트 피임법이란 1개 또는 2개의 성낭개비 모양의 호르몬 캡술을 팔 상부 안쪽 피하에 트로카를 이용하여 이식하면 3년간 또는  5년간 서서히 호르몬을 배출시킴으로 피임작용을 하는 것이다.

이 임플란트은 세계적으로 그리 많이 사용되지는 않았는데.  특히 먹는 피임법이나 자궁내장치 또는 다른 피임법이 맞지 않는 여성이 이 피임법을 주로 사용였다.   

임플라논(Implanon)은 1개의 progestogen-etonogestrel 호르몬 캡슐을 이식하며 유효기간은 3년이다. 이 임프란논도 IPPF 추천 피임품목에 추가될 전망이다.. 

임프란트 피임법을 사용하는 기간에 일어날 수 있는 부작용이라면
0. 월경이상 즉, 무월경이나 월경과다 또는 점상출혈 등
0. 두통이나 현기증 또는 식욕변화
0. 기미, 피부염, 심하게는 탈모
0. 난소의  변화(낭종) 또는 체중증가 등 

               
PPF Medical Bulletin, Volume 36, Number 4, August, 2002













                       피임 페취  "이브라" 곧 시판 예정
 

2001년 10월 20일 미국 FDA에서 새로운 피임페취 "EVRA"를 세계에서 최초로 승인하였다.  앞으로 1-2년내에 미국에서 시판 될 "EVRA"는 미국 Ortho-McNell 제약회사가 개발하였으며 Norgestimate 및 Esthinyl estradiol 호르몬 제제인데 여성의 팔이나, 상위흉부, 복부 또는 둔부에 일주일에 한번씩 부착하여 피임이 되는 것이다.

먹는 피임약이나 주사용 피임제를 사용하므로 메스꺼움이나 구토증의 부작용을 경험한
여성들에게는 이 새로운 피임페취가  각광을 받게 될 것이다.  신체 외부에 이 호르몬제를 부착하므로 일주일간 서서히 낮은 단위의 호르몬을 피부를 통애 체내에 유출하게 되어 피임효과를 나타나게 하는 것이다.

즉, 이 피임법은 재래식 호르몬 피임법으로 인한 부작용을 극소화하여 여성의 효과적인 피임을 목적으로 개발된 것이다.  그러나  호르몬 제제이므로 월경이 불순하거나 출혈 등의 부작용이 있는 것이 문제이기도 하다.   

또한 이 패취는 목욕이나 수영을 할 때에도 잘 떨어지지 않게 되어 있으나 더운 지역에 사는 여성들에게는 매일 샤워나 목욕을 하게되므로 신체에 부착된 패취가 떨어질 가능성이 있기도 하다.  일단 한번 떨어지면 다시 부착되지는 않는다.

단기적인 부작용으로는 구토, 유방통이 나타날 수 있으며 흡연 여성은 혈전, 심장마비, 뇌졸중의 위험 가능성도 있을 수 있다. 그리고 비대한 여성은 피임 패취가 임신을 차단하는 호르몬을 충분히 전달하지 못하기 때문에 피임효과가 없을 수도 있다.

이와같은 피임 패취는 아일랜드의 Elan Corporation과 미국의 Lovotech, Inc.에서도 비슷한 임상실험을 완료하고 있는 실정이다.

                         Washington Population Update,  Jan. 2000







 레보놀게스태롤 함유 응급피임약


1970년대에 최초로 응급피임약으로 사용되던 약은 에스트로겐만이 함유된 단일 호르몬제 이었다.

그 후 1974년에는  Yuzpe와 그의 동료학자들은  에스트로겐과 프로게스틴의 복합 호르몬제를 응급피임약으로 사용하므로서 저용량의 에스트로겐으로 부작용 발생율이 감소되었다고 발표한바 있었다.

그러나 1970년 항가리에서는 이미 레보놀게스테롤만의  단일호르몬제가 원치 않는 임신을 방지하는 응급피임약으로 효과적이라고 하여 사용한 바 있다고 몇몇 학자들은 보고하였다.

이같이 원치 않는 임신을 감소시키는데 응급피임약의 효능이 인정이 되면서 레보놀게스테롤 함유 응급피임약에 관한 관심이 커지므로 여러 학자들은  이 단일 호르몬제가 Yuzpe의 호르몬 복합제에 비하여  더욱 효과적이며 부작용율이 낮은 것이 확인되었다고 하였다.

세게보건기구는 이 두종류의 호르몬제를  14개 국가의  21개 연구센터에서 1998명의 여성을 대상으로  임상연구를 하였다.  980명의 여성은 레보놀게스테롤 단일 호르몬제를,  그리고 979명의 여성은  Yuzpe의 복합 호르몬제를 각각 성관계 후 72시간 이내에 12시간 간격을 두고 두번 복용토록 하였다.

그 결과  레보놀게스테롤  단일 호르몬제에서는  피임효과가  85%가 나타났으며 Yuzpe의 복합 호르몬제에서는 57%의  낮은 피임효과를 나타냈다고 하였다.

그리고 부작용을 보면
레보놀게스테롤 단일 호르몬제에서 메스꺼움이 23.1%, 구토증이 5.6%, 어지러움이11.2%, 그리고 피로가 16.9% 이었으며,
호르몬 복합제에서는  메스꺼움이 50.5%, 구토증이 18.8%, 어지러움이 16.7%,
그리고 피로가 28.5%가 각각 나타났다고 하였다.
 
최초의  레보놀게스테롤 함유 호르몬제의 상품명은  "POSTINOR-2"로서 1정에 0.75mg 레보놇게스테롤이 함유되었으며 성관계 후 72시간 이내에 1정씩 12시간 간격을 두고 두번 복용토록 되어있다.

                           OUT LOOK,  Volume 17, Number 1, 1999
                








                     여성용 콘돔의 (Female Condom)의 효과

 
임신을 예방하는 것은 물론 성인성질환(성병)이나 면역성결핍증(AIDS)까지도 예방하기 위한 방법으로  여성용 콘돔이 새롭게 등장하여 관심에 대상이 되고 있다.

AIDS가 나타나기 시작한 이래 콘돔의 사용이 효괴적인 예방책의 하나로 널리 사용되어 왔다.  그러나  남성에게 콘돔 사용을 납득시키기 꺼려하거나 여의치 않은 경우가 있기도 하였다.  그런 의미에서 여성용 콘돔은 여성 스스로가 사용할 수 있는 방법이라는 점에서 유리하다고 하겠다.

그러나 여성용 콘돔은 아직 세계적으로 많이 확대 사용되지 않으므로  학자들은 남성 콘돔이나 여성 콘돔이 공평한 비율로 사용되도록 시범적인 홍보를 통하여 노력해 왔다.   비록 여성용 콘돔이 20여개 국가에 공급되어 왔지만 아직도 사용자들에게 알려지지 않은 것이 현실이기 때문이다.

최근 여성용 콘돔은 The Female Health Company라는 회사에서  "Femidom", "Reality" 라는 상품명으로 생산 공급하고 있다.  이 것은 폴리우레탄으로 제작되었으며 성관계 몇시간 전 또는 직전에 질내로 삽입하게 되어있으며 성관계 후 아무때나 제거할 수 있게 되었다.

이 여성용 콘돔의 관한 임상연구 결과 피임 실패율을 보면,  영국에서 15%, 미국에서는 12.4%, 그리고 줌남미에서는 22%를 각각 나타내었다.

              IPPF Medical Bulletin, Volume 21, Number 3, June, 1998












                      UN기관에서도 연구한 카파-티
   

Contraception 피임학술지에는 세계최초로 UN기관들이 공동으로 장기간 카파-티에 관한 연구를 마치고 그 결과에 대한 논문을 발표하였다.

미국 PC(Population Council)가 카파-티를 개발한 이래 여러 연구기관에서 10여년 이상 임상연구를 거친 후 1988년도부터 미국에서 보급되기 시작하였다.   

카파-티가 점차 세계적으로 각광을 받기 시작하여 수많은 여성들이 선호하게 되고 또 그 우수성에 관한 연구가 계속 발표되자 유명 국제기관들조차도 깊은 관심을 갖고 연구에 참여하게 되었다.

   즉, 유엔 산하의
         유엔개발사업(UN Development Programme),
         유엔인구기금(UN Population Fund)
, 그리고
           세계보건기구(World Health Organization),
         세계은행(World Bank)
 등,
유명 국제기관들이 12년 장기간 공동연구를 마치고 카파-티의 우수성을 발표하였다. 이러한 사실은 과거에는 전혀 없었던 경이적인 일이라 하겠다.

한때 부작용이나 높은 실패율 문제로 피임장치의 생산이 전면 중단되었던 미국에서도 카파-티만큼은 안전하고 효과적인 피임법이라고 판단, 다시 생산하기 시작하였는데 단기간에 많은 각광을 받으면서 그 수요가 급격히 늘어났다.

그렇지만 미국 여성들은 아직도 노바티나 멀티로드 등의 사용을 전혀 용납하지 않고 있는 실정이다.

                                      Contraception, Volume.56, 341-352, 1997

 

 

 

 

 

 


                                  
호르몬 함유 피임장치

적은 량의 스테로이드(Steroid)호르몬이 지속적으로 유출되는 자궁내장치가 공급되고 있다.  1976년부터 시판되고 있는 프로게스타섵(Progestasert)는 38mg의 프로게스테론을 함유하고 있으며 1년간 매일 65ug을 자궁내에서 유츨하는 것이다.

또한 미레나(LNG-20)는 52mg의 레보놀게스테롤을 함유하고 있으며 적어도 5년간 매일 20ug의 호르몬을 자궁내에서 유출하게 되는 것이다. 1990년대 초에  덴마르크, 핀랜드, 놀웨이, 그리고 스웨덴에서 사용이  승인되었으며 최근에는 벨지움, 프랑스, 아이스랜드, 싱가폴, 스위스, 그리고 영국 등에서 승인이 되었다.

호르몬 유출 자궁내장치는 구리를 함유한 피임장치보다 더욱 효과가 좋을 수 있다. 월경량을 증가시킬 수도 있는 구리함유 피임장치와는 다르게 월경량을 줄일 수도 있기 때문이다.

                             
Population Report, Series B, Number 6, 1995










                             
최근 유통되는   신세대 피임장치


최초의 근대적인 자궁내장치로는 1960년대 출현한 루프(Lippes Loop)라고 할수 있는
데 생물학적 불활성 프라스틱으로 제작되었으며 형태가 클 뿐 아니라 부작용이 있으며 피임효과도 그리 만족할 만한 것이 못되었다.

따라서 여러 학자들은 더욱 효과적이며 부작용도 적게 일어나는 새로운 자궁내장치를
개발하고자 노력하였으며 계속 연구를 거듭하여 마침내 1970년대에는  자궁내장치의
형태를 보다 작게 변화시키고 구리(Copper)를 함유한  카파-티200이나  그라비가드(Copper-7), 멀티로드250 (MLCu 250)등 소위 "제2세대 자궁내장치"를 개발하였다.

그러나 이 시기에 개발된 피임장치들은 임신을 방지하는데 주력하여 개발하였을 뿐 그
피임효과가 장기간 지속되지 않아서 매 2-3년마다 교환, 재 시술을 하는 불편이 따랐다.
 
근래에 와서 이와같은 불편을 제거하고자 연구하여 더욱 효과를 극대화시 키고 장기간
피임효과가 지속되도록 개발된 피임장치가 소위 "신세대피임장치(The New Generation IUD)"이다.

최근에 세계적으로 많이 유통되는 신세대 피임장치를 개발년도순으로 보면 :

     1976년에  유통되기 시작한 멀티로드,
     1979년에  노바티,
     1982년에  카파-티
    
1990년에  미레나 등이 있다.

홀몬이 함유된 미레나는 미국 Population Council과 핀랜드의 Leiras사가 공동으로 개
발한 피임장치인데 외경이 굵고 가격이 비싼 관계로 그리 대중적으로 사용되지 못하고
있는 실정이다.

                                           제3세대 피임장치                개발년도순

종 류

개발년도

개발자(기관)

유효기간

주 함유물질

멀티로드 (MLCu375)

1976

W.A.A. van Os

5 년

구리 375㎟

노바티 (Nova T)

1979

Leiras Oy

5 년

구리 200㎟

카파-티 (TCu380A)

1982

Population Council

10 년

구리 380㎟

미레나 (LNG20)

1990

Population Council & Leiras

5 년

레보놀게스테롤20㎍

   (자료: Population Report, Series B, Number 6, 1995)
   

피임장치는 그 종류의 안전성 및 편리성에 따라 사용하는 국가가 다르다.
'Populationtion Report'에 의하면 다음과 같다

 카파-티      : 미주지역을 위시하여 유럽, 호주, 아시아 등 범세계적으로
                      지역을 초월하여 많은 국가에서 사용하고 있으며 현재
                      세계에서 가장 많은 여성이 사용하고 있다.

  멀티로드    : 유럽지역과, 호주, 동남아 국가에서 사용되며 소련에서도
                      사용된다.

  노바티       : 유럽지역과 몇개의 아시아 국가에서 한정되어 사용된다.

  미래나       : 미주지역과 유럽, 그리고 몇 개의 아시아 국가에서 사용
                      되나 지극히 저조한 편이다.

                               Population Report, Series B, Number 6, 1995






                                      가장 우수한 피임장치


Population Report지에 의하면 지금까지 개발된 피임장치 중에 가장 뛰어난 것이 바로
카파-티 라고 하였으며 세계에서 가장 많이 생산되고 가장 많이 사용되는 것이라
고 발표하였다.

신세대 자궁내장치중에서 카파-티라고 불리어지는 T자 모양의 구리를 함유한 피임장치는 모듣 국가에서 가장 많이 사용하게 될 것이며,   미국과 개발도상국가의 정부기관과  비영리 가족계획사업에 한하여 특별한 저가로 공급하게 될 것이라고 하였다.

여러개 연구센터에서의 임신율에 관한 연구결과, 첫 1년 사용에서 100명당 1명 이하의
실패율을 나타냈으며  국제연구기관의 연구결과를 보면 6년 사용에서 실패율은  겨우
1.4%이었다고 하였다.

이러한 결과는 카파-티, TCu220C, 멀티로드, 노바티 등의 신세대 피임장치가 실제로 먹는 피임약 보다도 더 피임효과가 좋은 것이라고 하였다.

                               Population Report, Series B, Number 6, 1995











                  
카파-티 유효기간이 10년으로 승인되다
 
 

미국 FDA 에서는 1994년 6월 카파-티(TCu280A)의 피임수명을 자궁내장치로서는
세계에서 최초로 10년으로 승인하였다.

이와같이 승인하게된 근거는 세계보건기구(WHO)미국 PC와의 공동연구에서 10년간 사용에서 2.6%의  낮은 실패율을 나타낸 결과이었다.

이는 카파-티를 사용하는 동안 부작용이 없고 효과가 좋아서 희망에 따라서는 10년까지도 사용할 수 있다는 것이다.

세계보건기구카파-티에 관하여 1396명의 여성을 대상으로 3년부터 10년까지
사용기간별로 임상연구를 하였으며 그 결과, 피임 실패인 임신율이 3년에서 1.0%,
4년에서 1.1%, 5년에서 10년까지 1.6%를 각각 나타냈다고 보고하였다.

이는 같은 기간에 노바티에 관한 연구결과, 임신 율이 3년에서 6.4%, 4년에서 8.4%,
5년에서 10.0%로 나타난 것에 비하면 피임효과가 월등히 좋게 나타난 걳으로 평가되
고 있다.

                  The Population Council, News Release, Sept. 1994








             세계에서 가장 많은 여성이 사용하는 피임장치


국제가족계연맹에서 발간되는 IPPF Medical Bulletin 은 세계에서 가장 많이 사용되는 피임장치는 바로 카파-티 (TCu380A)라고 발표하였다.

자궁내장치는 대단히 효과적이며 안전할 뿐 아니라 한번 삽입하면 오랜 기간 편안한
피임이 되기 때문에 세계적으로 약 10억의 여성들이 즐겨 사용하고 있다.
                      
최근 유통되는 신세대 자궁내장치중에서도 현재 세계에서 가장 많은 여성들이 사용하는
피임장치가  곧 카파-티380A이며  다음이 멀티로도375TCu220C로서 첫 1년 사용에서 여성 100명당 1명이하의 낮은 실패율을 나타냈다고 하였다.

카파-티가 가장 많이 사용되는 원인은 장기간 피임효과가 우수하게 나타나며 부작용이
거의 없어 안전하여서 소위 피임의 3대 원칙인 유효성, 안전성, 경제성을 모두 갖추어
있기 때문이다.

한번 사용하면 10년간이나 피임이 된다는 것보다는 사용중 부작용이나 실패하는 경우가
거의 없어서 안전하다는 것이 중요하다고 하겠다.  또한 그 부작용으로 말썽이 많았던
불임시술을 대체할 가장 좋은 방법이 바로 카파-티라고 하였다.  한 두 번의 시술로
대부분의 여성에게 영구피임이 가능하기 때문이다.
  
카파-티가 유통되기 시작하면서 전 세계적으로 그 사용량이 급격히 증가하여 마침내
미국 PC(Population Council)에서는 그 수요량을 충족시키기 위하여 미국, 카나다,
핀랜드, 프랑스, 스페인, 브라질, 멕시코, 중국 등의 10개 지역 공장을 이용하여 생산 공급하고 있는 실정이다.

                    IPPF Medical Bulletin, Volume 29, Number 6, 1995








  

 


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